中国国家药监局药品审评中央(CDE)公示信息显示,恒瑞医药有三款1类新药获批9项临床默示允许其中,SHR0302是JAK1激酶选择性抑制剂。SHR0302碱软膏针对的适应症为“白癜风”


截图泉源:CDE


SHR0302是恒瑞医药研发的一款JAK1激酶选择性抑制剂拟用于治疗溃疡性结肠炎、克罗恩病、斑秃、特应性皮炎等适应症。JAK属于细胞质酪氨酸激酶家族,包罗JAK1、JAK2、JAK3和TYK2四种亚型,划分介导差别的免疫细胞因子信号通路和生物学活性,与免疫系统的调控密切相关,以JAK激酶为靶点的抑制剂是现代自身免疫相关性疾病药物研发的新策略和主要偏向之一


SHR0302碱软膏本次获批的临床针对的是一项新适应症——白癜风,由恒瑞医药子公司瑞石生物申报。白癜风是一种慢性自身免疫性疾病,其特征是皮肤色素脱失,这是由黑色素细胞的缺失造成的一种皮肤病。在全球范围内,大约有0.5%到2.0%的人群受白癜风的影响。研究发现,JAK信号通路的过分活跃会与白癜风发病和发展中的炎症有密切关系。因此,JAK抑制剂有望为白癜风患者提供一种新的治疗选择。


根据我国药品注册相关的法律法规要求,药物在获得临床试验通知书后,尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。希望这些研究顺利进行,早日惠及患者!
注:本文旨在先容医药康健研究进展,不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料:

[1]中国国家药监局药品审评中央. Retrieved June 22, 2020, from http://www.cde.org.cn/news.do?method=changePage&pageName=service&frameStr=25

[2]中国药物临床试验挂号与信息公示平台. From http://www.chinadrugtrials.org.cn/eap/clinicaltrials.searchlistdetail


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